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无尘车间的特点

1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明，无尘车间的清洁不是一般的干净，而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业，水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能综合整休，体现在以下两个方面：

（1） 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。

（2） 多参数：空气清洁度、细菌浓度和风量（风量）、压力（压力）、声音（噪声）、光（照明）。

3、对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3，也就是说，无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

缓冲间

在已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药品生产净化车间的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。

这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

无菌室基本建设项目规定应用与管理条例微生物检验用器械及场地需要开展灭菌或消毒处理，不一样的目标采用不一样的处置方式。1．髙压蒸气灭菌:工作服装、防尘面罩、封闭液等，置髙压杀菌釜内，一般采用121℃灭菌半小时,自然不一样的花卉基质有不一样的规定,应各自处理2．火苗灭菌：接种针、接种环等可立刻火苗灭菌3．高溫干躁灭菌：各种各样玻璃容器、针、一次性吸管等，放置燥箱中160℃灭菌2钟头4．一般消毒:无菌室内的凳、操作台、试管架、天平秤、待检物器皿或包裝均没法开展灭菌，尽可能用别的方式开展消毒处理，采用2%或来苏儿溶度积清理消毒，工作上员的手也用此方法开展消毒5．气体的消毒：打开紫外线杀菌灯直射30―60分鐘就可以。

4、冷却包装间的消毒

◆食品包装间安装空调及抽湿机，潮湿天气抽湿机保持运转，相对湿度尽量控制在50%以下，确保车间干爽，减少微生物的生长。

◆食品包装间可配上臭氧消毒机、紫外灯(装在包装机上方)等。每日车间的空气杀菌可采用臭氧消毒机和紫外线等同时进行。下班后打开， 第二天上班前关闭，消毒期间人员必须撤离。

◆食品包装间每隔2周用甲醛进行的熏蒸消毒。(具体做法可咨询广州拜晴技术部)

5、车间的污染源

◆ 车间的一切用具包括装修所用的材料尽量使用塑料、不锈钢等易清洗的材料，尽量避免使用木头、铁等材料，因为木头遇水湿润后易长霉点，铁材质易生锈脱落影响产品质量。

◆　冷却包装间内不得存放纸皮、木头、脏毛巾、窗帘扫把、拖把等容易藏污纳垢的物品，原料外包装物应拆除后再传送进冷却间，以避免污染产品。